近日，我司正式推出MIT-L20型微生物侵入密封試驗(yàn)儀，聚焦藥品包裝密封完整性驗(yàn)證核心需求，采用正負(fù)壓一體式創(chuàng)新設(shè)計(jì)，適配色水法與微生物挑戰(zhàn)法（浸沒(méi)式）雙重試驗(yàn)要求，為各類(lèi)藥用包裝提供合規(guī)、高效的密封性檢測(cè)方案，助力藥企嚴(yán)控?zé)o菌包裝質(zhì)量，滿(mǎn)足行業(yè)嚴(yán)苛監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

藥品包裝的密封完整性，是阻斷微生物侵入、保障藥品無(wú)菌安全的關(guān)鍵防線(xiàn)。尤其是注射劑、口服液、泡罩包裝等藥用制品，一旦包裝密封存在微小缺陷，極易引發(fā)微生物污染，導(dǎo)致藥品失效并帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。微生物挑戰(zhàn)法作為藥包密封驗(yàn)證的權(quán)wei方式，需配合穩(wěn)定的正負(fù)壓環(huán)境開(kāi)展試驗(yàn)，傳統(tǒng)設(shè)備功能單一、操作繁瑣，難以滿(mǎn)足藥企高效合規(guī)檢測(cè)需求，MIT-L20的上市，精準(zhǔn)破解這一行業(yè)痛點(diǎn)。

該儀器創(chuàng)新采用正壓、負(fù)壓一體式設(shè)計(jì)，既可開(kāi)展常規(guī)色水法密封性試驗(yàn)，也能滿(mǎn)足微生物浸沒(méi)式挑戰(zhàn)試驗(yàn)的嚴(yán)苛條件，適配復(fù)合袋、泡罩包裝、各類(lèi)藥用瓶、安瓿瓶、軟管等全品類(lèi)藥包材檢測(cè)。搭載工業(yè)級(jí)彩色高清觸摸屏，菜單式界面清晰直觀，觸控操作靈敏便捷，試驗(yàn)全程實(shí)現(xiàn)一鍵化啟動(dòng)，無(wú)需復(fù)雜人工干預(yù)，大幅提升檢測(cè)效率。

為保障試驗(yàn)精準(zhǔn)穩(wěn)定，MIT-L20配備自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣功能，全程維持預(yù)設(shè)壓力值，避免壓力波動(dòng)影響試驗(yàn)結(jié)果；試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)反吹卸載，操作流程簡(jiǎn)便順暢。正負(fù)壓數(shù)值、保壓時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)均可自由預(yù)設(shè)并保存，適配不同藥包材的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，大量程測(cè)試范圍還可滿(mǎn)足定制化試驗(yàn)需求，兼容性ji強(qiáng)。

在數(shù)據(jù)管理與合規(guī)性方面，儀器具備試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、查詢(xún)功能，方便試驗(yàn)過(guò)程追溯；搭配微型打印機(jī)，可直接輸出打印測(cè)試結(jié)果，便于存檔備查。同時(shí)采用多級(jí)用戶(hù)權(quán)限管理與密碼登錄模式，規(guī)范試驗(yàn)操作、保障數(shù)據(jù)安全，契合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。硬件上選用品牌氣動(dòng)元器件，設(shè)備密封性能優(yōu)yue、運(yùn)行穩(wěn)定可靠，長(zhǎng)期使用故障率低。

MIT-L20微生物侵入密封試驗(yàn)儀嚴(yán)格遵循藥品包裝密封檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可與培養(yǎng)基模擬灌裝流程同步開(kāi)展試驗(yàn)，通過(guò)模擬微生物侵入環(huán)境，精準(zhǔn)判定包裝密封系統(tǒng)完整性，廣泛適用于藥企生產(chǎn)質(zhì)控、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)合規(guī)檢測(cè)、研發(fā)單位包裝驗(yàn)證等場(chǎng)景，是藥包材無(wú)菌檢測(cè)的bi備設(shè)備。

此次MIT-L20型微生物侵入密封試驗(yàn)儀的發(fā)布，進(jìn)一步完善了我司藥用包裝檢測(cè)產(chǎn)品線(xiàn)布局，實(shí)現(xiàn)了從物理密封到微生物侵入驗(yàn)證的全維度檢測(cè)覆蓋。未來(lái)，公司將持續(xù)深耕藥包檢測(cè)領(lǐng)域，緊跟藥典標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)監(jiān)管升級(jí)步伐，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，推出更多合規(guī)、智能、高效的檢測(cè)設(shè)備，助力醫(yī)藥行業(yè)提升包裝質(zhì)量管控水平，守護(hù)公眾用藥安全。