近日，我司正式推出NDL-V301型微泄漏密封試驗儀，專注包裝物密封完整性無損檢測，采用真空衰減與壓力衰減雙原理技術(shù)，精準(zhǔn)適配醫(yī)藥行業(yè)無菌包裝檢測需求，為注射器、粉針?biāo)樒?、硬質(zhì)包裝容器等產(chǎn)品提供高效、合規(guī)的微泄漏測評方案，助力藥企筑牢無菌保障防線。

在無菌藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，包裝密封完整性直接關(guān)乎產(chǎn)品安全性與有效性，微小泄漏極易引發(fā)藥品污染、失效等風(fēng)險，傳統(tǒng)檢測方式不僅精度有限，還易對試樣造成損傷，難以滿足精細(xì)化質(zhì)控與合規(guī)要求。隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級，無損、高精度的微泄漏檢測已成為質(zhì)量管控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，NDL-V301的上市，恰好填bu細(xì)分場景的高精度檢測空白。

該儀器采用真空、微壓差、壓力多傳感器協(xié)同檢測技術(shù)，依托精密壓力測試系統(tǒng)，實現(xiàn)微小泄漏點的精準(zhǔn)捕捉，全程無損檢測，不會對試樣造成任何損傷，大幅降低檢測損耗。搭配工業(yè)級觸屏計算機與Windows操作系統(tǒng)，界面直觀清晰，試驗數(shù)據(jù)與曲線可實時查看，操作流程簡化，一鍵即可啟動測試，大幅提升檢測效率。

為適配不同試樣檢測需求，儀器支持多級真空預(yù)設(shè)，可靈活分析試樣泄漏壓力，真空、測試及滲入時間均可調(diào)節(jié)并存儲至數(shù)據(jù)庫，保障多批次測試條件高度一致。測試腔采用氣動夾持設(shè)計，既保證系統(tǒng)密封性，又便于快速更換適配不同試樣，支持定制化測試腔，滿足各類異形、規(guī)格包裝的檢測需求。

在合規(guī)與數(shù)據(jù)管理方面，NDL-V301嚴(yán)格契合中國GMP數(shù)據(jù)追溯要求，配備多級用戶權(quán)限管理，符合《中國藥典》2020版、USP1207、ASTM F2338-13等國內(nèi)外權(quán)wei標(biāo)準(zhǔn)，適配醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)檢測。儀器具備數(shù)據(jù)自動存儲、掉電記憶功能，歷史數(shù)據(jù)可快速調(diào)取查閱，搭配微型打印機與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便測試結(jié)果即時打印與傳輸，實現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)可追溯。

硬件配置上，儀器選用品牌氣動元件與進(jìn)口微壓差、壓力傳感器，運行穩(wěn)定可靠，測試精度表現(xiàn)優(yōu)異，可高效完成各類硬質(zhì)包裝、電器元件等試樣的微泄漏檢測。同時支持遠(yuǎn)程升級與維護(hù)，持續(xù)優(yōu)化設(shè)備性能，延長設(shè)備使用壽命，降低企業(yè)運維成本。

從藥企生產(chǎn)車間的批量抽檢，到質(zhì)檢機構(gòu)的合規(guī)檢測，再到科研單位的包裝研發(fā)測試，NDL-V301微泄漏密封試驗儀憑借高精度、無損化、高合規(guī)性的優(yōu)勢，成為醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)密封檢測的優(yōu)選設(shè)備。此次新品發(fā)布，進(jìn)一步完善了我司在無菌包裝檢測領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。

未來，公司將持續(xù)聚焦醫(yī)藥包裝檢測痛點，緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級步伐，不斷迭代優(yōu)化產(chǎn)品性能，推出更多貼合合規(guī)需求、精準(zhǔn)高效的檢測設(shè)備，助力行業(yè)提升包裝質(zhì)量管控水平，守護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)品安全底線。